27 Maggio 2014

Il settore russo dell’alimentazione ha un’urgente necessità di rinnovamento e di investimenti

Food ingredients trova una calda accoglienza a Mosca con il lancio di Fi & Hi Russia 2015

UBM Live, organizzatore di Fi Europe, ha stretto una partnership con RESTEC per annunciare il lancio della fiera Food ingredients Russia, che si terrà dal 27 al 29 aprile 2015 a Mosca. Secondo un rapporto del gruppo RBC, la Russia attualmente importa il 98,3% degli ingredienti destinati alla produzione alimentare. Il rapporto indica inoltre che il mercato degli ingredienti alimentari in Russia ha un valore stimato intorno ai 2,47 miliardi di Euro, e che i consumatori ora prediligono alimenti di miglior qualità, naturali ed ecologici. Fi Russia, che si svolgerà nella stessa sede di Health ingredients Russia e di CPhI Russia, offrirà agli operatori del settore alimentare un’opportunità unica per espandersi ulteriormente in questo mercato a crescita rapida, offrendo tre importantissimi eventi dedicati agli ingredienti alimentari che si svolgeranno tutti nella stessa sede.

Poiché il settore che si occupa di formulazione e di trasformazione alimentare in Russia non è al livello dei suoi concorrenti occidentali, questa industria da miliardi di euro offre grandi spazi e opportunità di mercato ai fornitori di ingredienti alimentari. Il lancio di Fi & Hi Russia è destinato ad avere un grande successo. RESTEC, organizzatore dell’evento, ha un’eccellente conoscenza del mercato locale, mentre UBM, organizzatore leader a livello globale e proprietario dei marchi del portafoglio Fi Global, garantisce che, ovunque avvengano dei lanci, l’industria li seguirà. Il portafoglio Fi Global contiene inoltre un database di 310.000 membri di acquirenti locali e internazionali, che rappresenta per gli espositori un preziosissimo strumento di marketing per trovare l’acquirente ideale. Come avviene in qualsiasi evento dedicato al portafoglio Food ingredients, Fi Russia offrirà contenuti di alto livello e servizi come: conferenze nello stesso luogo, eventi di rete e un servizio che mette in contatto le aziende, per offrire a ciascun espositore e partecipante un accesso facile e di successo al mercato russo.

Mathias Baur, Responsabile Gestione Portafoglio, Food ingredients Global, UBM Live così commenta: “Grazie a un numero di fattori positivi, si sono create le condizioni ideali per il lancio di Fi Russia. Il team Fi Global si impegna ad offrire una piattaforma di altissimo livello che consenta ai nostri clienti di sviluppare le proprie strategie aziendali, e Mosca rappresenta il luogo ideale per questo evento di lancio. Siamo molto lieti di collaborare con RESTEC e nutriamo grandi speranze sul futuro della fiera!”

Fi & Hi Russia si terrà dal 27 al 29 aprile 2015 presso l’All-Russian Exhibition Centre (VVC) di Mosca, insieme a CPhI Russia 2015.

Informazioni su Food ingredients Global – il percorso affidabile per raggiungere il mercato dal 1986 

Food ingredients è stata lanciata a Utrecht, Paesi Bassi, nel 1986. Il suo portafoglio di eventi dal vivo, pubblicazioni, dati esaustivi, soluzioni digitali e conferenze di alto livello sono adesso consolidati in tutto il mondo e offrono piattaforme regionali e globali a tutti gli attori coinvolti nel settore degli ingredienti alimentari. Più di 500.000 persone hanno partecipato alle nostre fiere negli anni e sono stati realizzati affari per miliardi di Euro a seguito di tutto ciò. Con più di 25 anni di eccellenza, i nostri eventi, soluzioni digitali e prodotti di supporto offrono un percorso comprovato per raggiungere il mercato, con un pubblico che è effettivamente globale. Per maggiori informazioni sul portafoglio di Food ingredients visitare il sito web: http://www.foodingredientsglobal.com/europe

Informazioni su UBM 

UBM Live mette in collegamento persone e crea opportunità in tutti e cinque i continenti per sviluppare nuovi affari, soddisfare le esigenze dei clienti, lanciare nuovi prodotti, promuoverne i marchi ed espanderne il mercato.  Grazie a marchi leader come Fi, NuW, MD&M, CPhI, IFSEC, TFM&A, Cruise Shipping Miami, the Concrete Show e molti altri, le esposizioni, conferenze, programmi premio, pubblicazioni, siti web e programmi di certificazione e formazione dell’UBM Live sono una parte integrale dei piani di marketing delle società in più di 20 settori industriali. UBM Live è una divisione di United Business Media (LSE: UBM.L, http://www.ubm.com), fornitore leader mondiale di media B2B con 6.500 dipendenti in più di 40 nazioni. Costituita nel 1918 con la denominazione United Newspapers Limited, diamo vita al motto: “We explore, we exceed, you excel” (Esploriamo, andiamo oltre, voi eccellete).

Per maggiori informazioni su UBM Live, visitare il sito: http://www.ubm.com.

Informazioni su Restec 

Forte di un’esperienza pluridecennale, RESTEC® contribuisce attivamente allo sviluppo e al consolidamento del mercato fieristico russo come settore economico indipendente. Attualmente, RESTEC® Exhibition Company è tra le tre società leader nel settore dell’attività espositiva. RESTEC® è stata fondata nel 1990 ed è membro della Russian Union of Exhibitions and Fairs (RUEF) dal 1992, dell’International Tourism Trade Fairs Association (ITTFA) dal 1994, della Global Association of the Exhibition Industry (UFI) dal 1997 e, dal 2007, dell’Association of Organisers of Exhibitions Abroad e del National Group Participations in International Trade Fairs and Exhibitions (InterEXPO).

Il rapporto CYREN sull’andamento delle minacce provenienti da Internet rivela un aumento del 73% di URL di phishing connessi a PayPal

La tendenza al rialzo illustra l’azione di criminali informatici dagli spam meno proficui agli attacchi più lucrosi. PayPal rimane sempre il favorito in seguito al’ampia adesione riscontrata su Internet e alla facilità con cui i fondi possono essere trasferiti da un account all’altro.

Durante un campionamento durato due settimane nel corso del primo trimestre di quest’anno, i ricercatori di CYREN hanno scoperto che il numero di URL di phishing connessi a PayPal era aumentato da circa 750 al giorno nell’ultimo trimestre 2013 a oltre 1.300 al giorno nel primo trimestre 2014. Tale crescita lo ha reso il maggior mezzo di adescamento con oltre 18.600 URL di phishing durante le due settimane di campionamento. Altri marchi importanti usati per adescare i destinatari di email erano Apple, Poste Italiane, Barclays Bank, Battle.net e Sparkasse.

Sono apparse anche le prime lotterie truffaldine implicanti la Coppa del mondo FIFA. Le precedenti Coppe del mondo degli anni 2010 e 2006 furono usate per delle truffe quasi identiche. PhishLabs, partner commerciale di CYREN, ha rilevato una nuova ondata di attacchi di phishing che utilizzano gli spazi degli indirizzi IP locali e i PC per installare e ospitare siti di phishing.

Ulteriori risultati riguardano:

• I virus informatici di Android diventati più complessi e con funzionalità peer to peer criptate usate per tracciare l’attività dell’utente e sottrarre dati.
• I livelli di spam in diminuzione costante con una media di 54 miliardi di email al giorno. L’andamento verso il basso è dovuto a diversi fattori incluso i minori guadagni per ogni messaggio, una riduzione dei proventi associati agli spam e la redditività inerente altri vettori di attacchi, come illustrato dall’aumento di phishing con PayPal.
• Gli spammer di prodotti dietetici che utilizzano la pubblicazione di comunicati stampa per riuscire a far apparire notizie “legittimamente” sul Wall Street Journal e su siti web di Reuters.

Il rapporto CYREN sull’andamento delle minacce provenienti da Internet è basato su una vasta analisi di miliardi di transazioni giornaliere gestita da CYREN GlobalView Cloud Platform. Per scaricare l’intero rapporto visitare il sito: www.CYREN.com/security-center.

Informazioni su CYREN
CYREN è fornitore leader di soluzioni di sicurezza del cloud in grado di offrire una protezione completa attraverso un’analisi intelligente di dati globali. La rete di facile implementazione, email e i prodotti antivirus di CYREN offrono una protezione assoluta sia in maniera integrata che con installazioni di Security as a Service (SecaaS) indipendentemente dal dispositivo o dalla sua posizione. Organizzazioni varie si affidano all’individuazione di minacce del cloud e alle analisi di sicurezza proattive di CYREN per classificazioni di spam aggiornate, categorizzazione di URL e servizi di individuazione di virus informatici. CYREN GlobalView™ Cloud Platform sfrutta tecnologie Recurrent Pattern Detection™ per proteggere oltre 550 milioni di utenti in 190 Paesi. CYREN è quotata presso NASDAQ Capital Market e presso Tel Aviv Stock Exchange (TASE) con il simbolo di borsa “CYRN”. Visitate il sito GlobalView Security Center di CYREN o andate sulla pagina www.CYREN.com.

Blog: blog.CYREN.com
Facebook: www.facebook.com/CYRENweb
LinkedIn: www.linkedin.com/company/CYREN
Twitter: www.twitter.com/CYRENweb

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali, comprese le proiezioni sulla nostra attività, ai sensi della Sezione 27A del Securities Act del 1933 e della Sezione 21E del Securities Exchange Act del 1934. Per esempio, dichiarazioni al futuro e le dichiarazioni con incluse parole quali “prevedere”, “pianificare”, “stimare”, “prevedere” o “credere” sono dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni sono basate sulle informazioni a nostra disposizione al momento del comunicato stampa e non ci assumiamo alcun obbligo di aggiornare alcuna di esse. Le dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa non sono garanzia di prestazioni future e i risultati effettivi potrebbero differire materialmente dalle nostre aspettative attuali a causa di numerosi fattori, tra cui le condizioni di lavoro e la crescita o il deterioramento nel mercato della sicurezza Internet, gli sviluppi tecnologici, i prodotti offerti dai concorrenti, la disponibilità di personale qualificato oltre alle difficoltà tecnologiche e alle risorse limitate ritrovate nello sviluppo di nuovi prodotti, così come i rischi descritti nella relazione annuale della società sul Form 20-F e nelle relazioni sul Form 6-K disponibili attraverso www.sec.gov.

Valter Varani
CYREN
+39 335 77 09 183
[email protected]

Mike Myshrall, Interim CFO
CYREN
+1-703-760-3320
[email protected]

Matthew Zintel
Zintel Public Relations
+1-281-444-1590
[email protected]

Oggi il lancio ufficiale della nuova Volvo XC90

Anteprima dei nuovi interni

La presentazione completa degli esterni è prevista per il mese di agosto

La storia di una delle automobili più attese degli ultimi anni – la nuova XC90 di Volvo – inizia oggi. Volvo Cars ha elaborato un programma di lancio che svelerà la nuova auto ‘al rovescio’, vale a dire cominciando  a rivelare le numerose novità che caratterizzano l’interno della vettura per arrivare poi alla presentazione completa della linea esterna nel mese di agosto.

Per vedere la multimedia news release clicca qui:

http://www.multivu.com/mnr/71400525-inside-volvo-XC90

La XC90 originaria è stata lanciata nel 2002 e allora rivoluzionò il segmento dei SUV con il suo sapiente ‘mix’ di spaziosità, versatilità e sicurezza. Il suo successo crebbe fino a farla diventare un vero e proprio fenomeno commerciale a livello globale. Come risulterà evidente nelle prossime settimane, anche la nuova XC90 sarà un veicolo che determinerà profonde trasformazioni nella classe di appartenenza.

Come anticipazione di ciò che arriverà quest’estate, oggi Volvo Cars offre l’opportunità di gettare un primo sguardo all’interno dell’auto.

I nuovi interni sono in assoluto i più lussuosi mai realizzati per una Volvo e traggono ispirazione dal Paese d’origine del marchio Volvo, la Svezia, noto in tutto il mondo per la capacità di integrare le tecnologie più innovative con un design essenziale ed elegante che si declina nell’impiego dei materiali più pregiati.

“L’elemento che colpisce di più è la console con comandi che si azionano attraverso uno schermo a sfioramento simile a un tablet, che di fatto è il cuore del nuovissimo sistema di controllo di bordo,” commenta Thomas Ingenlath, Senior Vice President Design di Volvo Car Group. Si tratta di un sistema che è praticamente privo di tasti e interruttori e rappresenta per chi guida un modo completamente nuovo di gestire i diversi comandi dell’automobile e di accedere a una serie di prodotti e servizi in Internet.

Gli interni della nuova XC90 abbinano materiali come morbida pelle e legno a dettagli realizzati artigianalmente che includono, ad esempio, una leva del cambio in cristallo di  Orrefors, la famosa cristalleria svedese, e la lavorazione a taglio diamante per il pulsante del dispositivo start/stop e per il comando del volume.

“Questi dettagli sono stati realizzati con l’intento di impreziosire gli interni. Essi aggiungono un tocco di giocosità esclusiva invece che limitarsi alla pura funzionalità,” spiega Robin Page, Responsabile Design Interni di Volvo Cars.

La nuova XC90 è la prima Volvo a utilizzare l’Architettura di Prodotto Scalabile (SPA) sviluppata dalla Casa, che amplia notevolmente le alternative di progettazione, migliora la maneggevolezza e consente l’inclusione dei più recenti dispositivi di sicurezza e delle più innovative tecnologie di connessione al Web dall’auto, aumentando al tempo stesso lo spazio all’interno dell’abitacolo.

“La nostra nuova concezione degli interni è ispirata alla più pura linearità e alla razionalità, pur continuando a trasmettere quella sensazione di sofisticata sicurezza e formalità che chi acquista un SUV di lusso si aspetta,” precisa Peter Mertens, Senior Vice President Ricerca & Sviluppo di Volvo Car Group.

La storia dei più recenti progressi compiuti nell’ambito della sicurezza e della qualità dell’aria all’interno dell’abitacolo verrà resa nota verso fine luglio/inizi di agosto, mentre le novità tecnologiche salienti, inclusi i dettagli su telaio e propulsori, verranno divulgate a partire dalla metà di luglio e per tutta l’estate, fino alla presentazione degli esterni della vettura, prevista per la fine di agosto.

“Il cliente e l’esperienza del cliente sono al centro di tutto ciò che facciamo noi di Volvo Cars. Non ci concentriamo sulla tecnologia fine a se stessa – ogni singolo elemento di una Volvo è finalizzato a rendere le nostre vetture più sicure e più divertenti da guidare,” conclude Alain Visser, Senior Vice President, Marketing, Vendite & Assistenza Clienti di Volvo Car Group.

Video:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20140522/683630

Informazioni importanti per il traffico e i trasportatori di automezzi pesanti: a partire dal 1° giugno in Austria entra in vigore una nuova legge sui camion!

ATTENZIONE: a partire dal 1° giugno 2014, in Austria entrerà in vigore un nuovo divieto di transito sulla corsia all’estrema sinistra delle autostrade a tre o quattro corsie per i camion di peso superiore alle 7,5 tonnellate. Il gestore autostradale austriaco ASFINAG prevede che la nuova legge incrementerà la sicurezza stradale, dato che recentemente vi è stato un netto aumento del numero di incidenti legati al transito di automezzi pesanti sulla terza e quarta corsia delle autostrade.  Non vi saranno modifiche alle leggi riguardanti le autostrade a due corsie.

Contatto stampa:
Sig. Christian Spitaler
ASFINAG Communication
AUTOBAHNEN- UND SCHNELLSTRASSEN-
FINANZIERUNGS-AKTIENGESELLSCHAFT
TEL +43-(0)-50108-10835
CELLULARE +43-(0)-664-60108-10835
c[email protected]
http://www.asfinag.at

Halaven® (eribulina) di Eisai riceve il parere favorevole del CHMP per il trattamento del carcinoma mammario in stadio avanzato dopo un solo regime chemioterapico precedente

SOLO PER I MEDIA EMEA – NON PER I MEDIA SVIZZERI

La nuova indicazione permetterà a migliaia di donne in tutta Europa di beneficiare del trattamento con questo farmaco

In data odierna, il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha espresso parere favorevole in merito a Halaven (eribulina) per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico (MBC) che abbiano mostrato progressione dopo almeno un regime chemioterapico per malattia in stato avanzato. La terapia precedente deve aver compreso almeno un’antraciclina e un taxano in setting adiuvante o metastatico, salvo nel caso in cui le pazienti non siano idonee a tali trattamenti.

“La nuova autorizzazione per l’eribulina offrirà ai medici e alle loro pazienti più scelta e flessibilità nel trattamento del carcinoma mammario in stadio avanzato. La possibilità di impiegare questo trattamento attivo e ben tollerato dopo un solo regime chemioterapico per la malattia in fase metastatica permetterà a molte più donne di beneficiare di questa terapia comprovata che prolunga la sopravvivenza” ha dichiarato il prof. dott. Chris Twelves, docente di oncologia e farmacologia oncologica clinica e Honorary Consultant Medical Oncologist presso la University of Leeds e il St James’s Institute of Oncology.

Il parere del CHMP su eribulina si basa sulle evidenze di due sperimentazioni cliniche internazionali di fase III, EMBRACE (Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Treatment of Physician’s Choice Versus Eribulin)^[1] e lo studio 301^[2], a cui hanno partecipato più di 1.800 donne.

Lo studio clinico EMBRACE ha dimostrato che eribulina può estendere la sopravvivenza complessiva mediana nelle pazienti fortemente pretrattate affette da carcinoma mammario metastatico rispetto alle pazienti sottoposte a un diverso trattamento stabilito dal medico curante (treatment of physician’s choice – TPC) di 2,7 mesi (eribulina 13,2 vs TPC 10,5 HR 0,81 (IC 95%: 0,67-0,96) p nominale = 0,014).

Le reazioni avverse più comunemente riferite nel braccio di trattamento con eribulina sono state: affaticamento (astenia), riduzione del numero di neutrofili, un tipo di globuli bianchi che combatte le infezioni (neutropenia), caduta dei capelli (alopecia), intorpidimento e formicolio nelle braccia e nelle gambe (neuropatia periferica), nausea e stipsi. ^[1]EMBRACE è uno dei soli 25 studi clinici ad aver dimostrato una significativa estensione della sopravvivenza complessiva (come endpoint primario o secondario) nel carcinoma mammario metastatico negli ultimi 40 anni.^[3]

Lo studio 301 di confronto diretto tra eribulina e capecitabina aveva un endpoint co-primario di sopravvivenza complessiva (OS) e sopravvivenza libera da progressione (PFS). Lo studio ha dimostrato una tendenza al miglioramento della OS con eribulina rispetto a capecitabina nel totale della popolazione da trattare, sebbene tale miglioramento non rappresentasse un dato statisticamente significativo (OS mediana di 15,9 mesi (HR 0,879; 95% IC: 0,770-1,003; p=0,056) rispetto ai 14,5 mesi riportati con capecitabina)^[2]. Gli eventi avversi più comuni riferiti per eribulina e capecitabina (≥20% per tutti i gradi) sono stati: neutropenia (54% vs 16%), eritrodisestesia palmo-plantare (<1% vs 45%), alopecia (35% vs 4%), leucopenia (31% vs 10%), diarrea (14% vs 29%) e nausea (22% vs 24%), rispettivamente.^[2]

“Malgrado i progressi compiuti nel trattamento del carcinoma mammario allo stadio iniziale, per le donne che si trovano in uno stadio avanzato della malattia resta ancora molto da fare e la prognosi rimane molto poco soddisfacente. Per questo motivo Eisai è lieta che il CHMP abbia riconosciuto i benefici in termini di sopravvivenza che il trattamento precoce con eribulina può offrire alle donne affette da tale patologia. Questi due studi clinici cardine di fase III dimostrano il nostro impegno ad estendere l’accesso all’eribulina per permettere di affrontare il problema delle ineguaglianze tra gli outcome del carcinoma mammario in fase iniziale ed in fase avanzata”, ha dichiarato Gary Hendler, Presidente e CEO Eisai per l’EMEA.

Sin dal suo lancio negli Stati Uniti nel 2010, 49.000 donne in tutto il mondo sono state trattate con eribulina. A seguito della decisione odierna, si prevede che l’approvazione della nuova indicazione da parte della Commissione Europea arriverà entro tre mesi. La richiesta di ampliamento dell’indicazione per l’eribulina non è stata presentata negli Stati Uniti dopo i colloqui intervenuti con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense.

Eisai opera per scoprire, sviluppare e produrre terapie oncologiche innovative che possano fare la differenza e avere un impatto positivo nelle vite dei pazienti e delle loro famiglie. Questa dedizione alle persone è parte integrante della mission di Eisai nel settore dell’assistenza sanitaria umana (human health care, hhc) che cerca di comprendere meglio le esigenze dei pazienti e delle loro famiglie per incrementare i benefici offerti dal settore sanitario.

Note per gli editori

Halaven® (eribulina)

Eribulina è un inibitore non taxano della dinamica dei microtubuli indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario precedentemente sottoposte ad almeno due regimi chemioterapici per tumore mammario metastatico e la cui precedente terapia deve avere incluso un’antraciclina e un taxano.  Eribulina  appartiene ad una classe di agenti antineoplastici, le alicondrine, che sono un prodotto naturale isolato dalla spugna marina Halichondria okadai. Si ritiene che agisca inibendo la fase di accrescimento dinamico dei microtubuli che impediscono la divisione cellulare.

Studio clinico globale di Fase III (EMBRACE)^[1]

EMBRACE (Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Treatment of Physician’s Choice (TPC) Versus Eribulin E7389) è stato uno studio internazionale multicentrico randomizzato in aperto, a due bracci paralleli, volto a confrontare la sopravvivenza complessiva nelle pazienti trattate con eribulina rispetto ad una terapia stabilita dal medico curante (TPC). La TPC viene definita come chemioterapia ad agente singolo, trattamento ormonale o terapia biologica approvati per il trattamento del cancro, o trattamento palliativo o radioterapia somministrata secondo la pratica locale. Lo studio comprendeva 762 pazienti affette da carcinoma mammario metastatico sottoposte in precedenza ad almeno due e fino a un massimo di cinque regimi di chemioterapia, comprendenti un’antaciclina e un taxano. La maggior parte (96%) delle pazienti nel braccio TPC è stata sottoposta a chemioterapia.

Nella popolazione totale dello studio di fase III EMBRACE, l’eribulina ha dimostrato di estendere la sopravvivenza complessiva mediana nelle pazienti fortemente pretrattate con carcinoma mammario metastatico rispetto alle pazienti sottoposte a un trattamento stabilito dal medico curante (TPC) di 2,7 mesi (eribulina 13,2 vs TPC 10,5 HR 0,81 (IC 95%: 0,67-0,96) p nominale = 0,014). Un’analisi pre-pianificata in pazienti della Regione 1 dello studio (Nord America/Europa occidentale/Australia) ha evidenziato un miglioramento significativo della sopravvivenza complessiva mediana con eribulina rispetto a TPC di 3,0 mesi (p nominale = 0,031).

Le reazioni avverse più comunemente riportate nelle pazienti trattate con eribulina nello studio EMBRACE sono state affaticamento (astenia), diminuzione del numero di globuli bianchi (neutropenia), perdita di capelli (alopecia), intorpidimento e formicolio nelle braccia e delle gambe (neuropatia periferica), nausea e stipsi. La neuropatia periferica è stato l’evento avverso che ha principalmente causato la sospensione della terapia, verificatosi in meno del 5% delle pazienti coinvolte nello studio EMBRACE. La neutropenia ha portato alla sospensione dell’eribulina solo nello 0,6% delle pazienti. Nello studio Il decesso dovuto a gravi effetti collaterali, le interruzioni e sospensioni della dose del trattamento sono state inferiori nel braccio eribulina rispetto al braccio TPC.

Studio globale di fase III 301^[2]

Lo studio 301 è stato condotto come studio multicentrico, in aperto, randomizzato, a due bracci paralleli di Halaven (eribulina) rispetto alla capecitabina su 1.102 donne con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico precedentemente trattate con antracicline e taxani, sia in (neo) adiuvante che per la patologia localmente avanzata o metastatica. Questo studio si collocava al di fuori delle indicazioni autorizzate per l’eribulina. Le pazienti trattate nello studio avevano ricevuto da zero a due precedenti chemioterapie per tumore in stadio avanzato.

Lo studio ha avuto inizio nel 2006 e l’ultima paziente è stata randomizzata nel 2010. Le pazienti sono state randomizzate al trattamento con eribulina 1,23 mg/m^[2] (somministrata per via endovenosa nell’arco di 2-5 minuti nei giorni 1 e 8, in cicli di 21 giorni) o con capecitabina 2,5 g/m^[2] (somministrata oralmente due volte al giorno in dosi uguali nei giorni da 1 a 14, ogni 21 giorni).

Lo Studio 301 ha avuto un endpoint co-primario di sopravvivenza globale (OS) e di sopravvivenza senza progressione (PFS). Lo studio ha dimostrato un miglioramento della sopravvivenza globale (OS) con eribulina rispetto alla capecitabina nella popolazione totale delle pazienti da trattare (ITT), sebbene tale miglioramento non rappresenti un dato statisticamente significativo. Le pazienti trattate con eribulina hanno riportato una OS mediana di 15,9 mesi (HR 0,879; 95% IC: 0,770-1,003; p=0,056) rispetto ai 14,5 mesi riportati con capecitabina. Lo studio non ha raggiunto l’endpoint prefissato per la sopravvivenza libera da progressione, con 4,1 e 4,2 mesi per eribulina e capecitabina, rispettivamente (HR 1,079, IC 95%: 0,932-1,250; p=0,305).

I tassi di sopravvivenza complessiva a 1, 2 e 3 anni per eribulina rispetto a capecitabina hanno evidenziato un miglioramento precoce, mantenuto nel corso dell’intero studio (a 1 anno: 64,4% eribulina vs 58,0% capecitabina (p = 0,0351); a 2 anni: 32,8% eribulina vs 29,8% capecitabina (p = 0,3235); a 3 anni: 17,8% eribulina vs 14,5% capecitabina (p = 0,1751).

A differenza degli studi condotti attualmente, lo studio 301 ha incluso tutte le donne indipendentemente dallo stato dei recettori per fattore di crescita epiteliale umano 2 (HER2), estrogeni (ER) o progesterone (PR). Le pazienti vengono generalmente sottoposte al test per lo stato recettoriale HER2 in quanto attualmente ci sono dei trattamenti efficaci per le pazienti positive alla mutazione HER2. Le pazienti con HER2 positivo generalmente vengono trattate con anti-HER2 positivo terapia mirata. Le donne con HER negativo (n=755), la OS è stata di 15,9 mesi per eribulina vs 13,5 mesi per capecitabina (HR 0,838; IC 95%: 0,715-0,983;). Nella popolazione con HER2 positivo la OS è stata di 14,3 mesi per eribulina vs 17,1 mesi per capecitabina (HR 0,965; IC 95%: 0,688-1,355).

Gli eventi avversi nello Studio 301 si sono rivelati in linea con il profilo noto di entrambi i farmaci – si rimanda al comunicato stampa completo per un elenco dettagliato.

Carcinoma mammario metastatico

Ogni anno in Europa a più di 300.000 donne viene diagnosticato un carcinoma mammario, un terzo di queste sviluppa in seguito una patologia metastatica.^[4],[5]La patologia metastatica è una fase avanzata della malattia che si verifica quando il cancro si diffonde oltre al seno anche ad altre parti del corpo.

Eisai in Oncologia

Il nostro impegno volto al progresso nella ricerca oncologica, costruito sull’esperienza scientifica, è supportato dalla capacità globale di condurre ricerche di scoperta e pre-cliniche e di sviluppare micromolecole, vaccini terapeutici, agenti biologici e terapie di supporto per svariate tipologie di tumori.

Informazioni su Eisai

Eisai è una casa farmaceutica leader a livello mondiale nel settore Ricerca e Sviluppo (R&S) e delinea come missione aziendale l’impegno di “dare priorità ai pazienti e alle famiglie e incrementare i benefici per la salute” definita da Eisai stessa “human health care” (hhc).

Eisai si concentra nelle sue attività di R&S in tre aree terapeutiche chiave:

• Oncologia: terapie antitumorali, regressione del tumore, estirpazione del tumore, anticorpi e terapie di supporto per il cancro, sollievo dal dolore e dalla nausea
• Neuroscienze: Alzheimer, sclerosi multipla, dolore severo cronico , epilessia, depressione
• Reazioni immunologiche/vascolari: sindrome coronarica acuta, malattia aterotrombotica, sepsi grave, artrite reumatoide, psoriasi, morbo di Crohn

Con attività negli Stati Uniti, in Asia, in Europa e nel mercato nazionale giapponese, Eisai impiega oltre 10.000 dipendenti in tutto il mondo. Dal suo Knowledge Centre EMEA situato a Hatfield, Regno Unito, Eisai ha recentemente ampliato le proprie attività di business per includere l’Europa, il Medio Oriente, l’Africa e la Russia (EMEA). Eisai EMEA è impegnata in operazioni di vendita e marketing in oltre 20 mercati, tra cui Regno Unito, Francia, Germania, Italia, Spagna, Svizzera, Svezia, Irlanda, Austria, Danimarca, Finlandia, Norvegia, Portogallo, Repubblica Ceca, Slovacchia, Paesi Bassi, Belgio,Medio Oriente e Russia.

Per ulteriori informazioni visitare il sito web http://www.eisai.it

Bibliografia

1. Cortes J, O’Shaughnessy J, Loesch D, et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician’s choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study. The Lancet. 2011;377:914-923

2. Kaufman P, Awada A, Twelves C et al. A Phase III, open-label, randomised, multicenter study of eribulin mesylate versus capecitabine in patients with locally advanced or metastatic breast cancer previously treated with anthracyclines and taxanes. Presented at 2012 CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer Symposium

3. Data on File ERI-099 Improvement in Overall Survival in Metastatic Breast Cancer

4. World Health Organization. Atlas of Health in Europe. 2003. World Health Organization, Regional Office of Europe, Copenhagen, Denmark.

5. Cancer Research UK. Breast cancer incidence statistics. http://www.cancerresearchuk.org/cancer-info/cancerstats/types/breast/incidence/#world [http://www.cancerresearchuk.org/cancer-info/cancerstats/types/breast/incidence]. Last accessed May 2014.

Data di preparazione: maggio 2014
Codice lavoro: Eribulin-UK2179e