6 Novembre 2012

Syneron presenta i suoi innovativi prodotti per la modellazione del corpo in collaborazione con la BODY Conference and Exhibition di Londra

LONDRA, November 6, 2012 /PRNewswire/ —

Syneron Medical Ltd.(NASDAQ: ELOS), http://www.syneron.com, azienda leader nel settore dei dispositivi estetici, ha presentato a un gruppo di media internazionali le sue nuove attività e il suo rinnovato impegno globale allo sviluppo del mercato della modellazione del corpo non invasiva, ovvero uno dei segmenti in più rapida crescita all’interno del mercato mondiale dei dispositivi per la medicina estetica. La conferenza stampa ha avuto luogo presso la Academy of Medical Sciences di Londra, poco prima dell’apertura della BODY Conference and Exhibition (http://www.bodyconference.co.uk), tenutasi a Londra il 3 e 4 novembre 2012, di cui Syneron è stata lo sponsor principale.

Per leggere il comunicato stampa multimediale,  cliccare qui:

http://www.multivu.com/mnr/58631-body-shaping-by-syneron

Alla conferenza stampa, Shimon Eckhouse, Ph.D., fondatore e presidente del Consiglio di Amministrazione di Syneron, e Louis Scafuri, CEO di Syneron, hanno illustrato le innovative tecnologie di Syneron per il mercato della modellazione del corpo, nonché i dati relativi alle dimensioni e alle tendenze di questo mercato. Tra le tecnologie presentate, le linee di prodotti leader di mercato UltraShape^® e VelaShape^®  di Syneron. Il sistema UltraShape, basato su una tecnologia brevettata a ultrasuoni focalizzati, è stato il primo sistema minimamente invasivo per la rimozione del grasso. Il sistema VelaShape, che vanta oltre 7.000 installazioni in tutto il mondo, è stato il primo dispositivo non invasivo di modellazione del corpo ed è basato sulla tecnologia brevettata elōs di Syneron. Insieme, queste linee di prodotti complementari costituiscono il fondamento della posizione di leadership mondiale di Syneron, nonché del suo know-how all’avanguardia nel campo dei trattamenti non invasivi di modellazione del corpo.

In qualità di leader con oltre 10 anni di esperienza nel trattamento del grasso superficiale e della cellulite, Syneron ha accumulato una vasta quantità di dati clinici, che le consentono di soddisfare in modo sicuro ed efficace le esigenze e i desideri della clientela. Durante la conferenza stampa, Syneron ha presentato le sue sperimentazioni cliniche in corso presso diversi centri, nonché le proprie attività di ricerca nel campo delle tecnologie di modellazione del corpo. Questi investimenti mettono in evidenza l’importanza della filosofia “Scienza – Risultati – Fiducia” per la società, impegnata nello sviluppo della tecnologia alla base di tutti i suoi prodotti.

I partecipanti alla conferenza stampa hanno inoltre avuto l’opportunità di seguire una presentazione a cura di Christopher Inglefield, dottore in medicina, Direttore Sanitario e proprietario della London Bridge Plastic Surgery & Aesthetic Clinic. Il Dott. Inglefield ha parlato della sua esperienza con le varie tecnologie di modellazione del corpo utilizzate presso la sua clinica. I suoi casi di studio hanno permesso al pubblico di comprendere meglio i tipi di risultati ottenibili con le tecnologie non invasive di Syneron.

Il Dott. Shimon Eckhouse,  fondatore e Presidente del Consiglio di amministrazione di Syneron Medical, ha affermato: “Syneron si trova nella posizione ideale per soddisfare la crescente domanda mondiale nel campo della modellazione del corpo e delle procedure di rassodamento cutaneo senza interruzioni, grazie alle nostre tecnologie di modellazione del corpo esclusive e complementari, che comprendono sia i nostri ultrasuoni focalizzati, sia la tecnologia brevettata elōs. Siamo orgogliosi di offrire a pazienti e professionisti la sicurezza, l’efficacia e la praticità senza rivali dei nostri prodotti UltraShape e VelaShape per la modellazione del corpo”.

Louis Scafuri, CEO di Syneron Medical, ha affermato: “Syneron si impegna a fornire ai propri clienti tecnologie innovative e scientifiche in grado di rispondere alle esigenze delle categorie a crescita elevata nel settore dell’estetica, affinché possano ulteriormente sviluppare le proprie attività. La modellazione del corpo è una delle procedure più richieste nel mondo e stiamo dedicando risorse specifiche alla ricerca e sviluppo, per mantenere e migliorare la nostra posizione di leadership in questo importante segmento di mercato. Recentemente abbiamo iniziato a vendere direttamente il sistema UltraShape in Canada e speriamo di poter fare lo stesso sul mercato americano nel 2013″.

Informazioni su Syneron Medical Ltd.

Syneron Medical Ltd.(NASDAQ: ELOS) è l’azienda leader mondiale per i dispositivi estetici  con un portafoglio di prodotti completo e una presenza distributiva globale. La tecnologia dell’azienda consente ai medici di fornire soluzioni avanzate per una vasta gamma di applicazioni medico-estetiche, tra cui liposcultura, depilazione, riduzione delle rughe, ringiovanimento dell’aspetto della pelle attraverso il trattamento delle lesioni vascolari superficiali benigne e della pigmentazione, trattamento dell’acne, delle vene varicose e della cellulite. L’azienda distribuisce i propri prodotti con due marchi distinti:Syneron e Candela. Syneron Medical Ltd è stata fondata nel 2000 e la sua sede mondiale, così come la  sede per la ricerca e sviluppo e per la produzione, si trova in Israele. Syneron possiede centri di ricerca e sviluppo e stabilimenti anche negli Stati Uniti. La società commercializza i suoi prodotti e servizi in 90 Paesi, occupandosi anche dell’assistenza post-vendita. L’azienda è presente con uffici in Nord America, Francia, Germania, Italia, Portogallo, Spagna, Regno Unito, Australia, Cina, Giappone e Hong Kong, oltre ad avere distributori in tutto il mondo.

DICHIARAZIONI DI ESONERO DALLE RESPONSABILITÀ

Le dichiarazioni fornite in questo documento riguardo alle aspettative, le stime, gli obiettivi, le previsioni e le proiezioni relative ad eventi futuri sono “valutazioni e ipotesi su avvenimenti futuri”, così come definito dal Private Securities Litigation Reform Act del 1995.  Inoltre, anche qualsiasi dichiarazione che non rappresenti un fatto storico (incluse le dichiarazioni contenenti le parole “crede”, “ritiene,”  “prevede,” “ha in programma,” “si aspetta che,” “potrebbe,” “farà,” “farebbe,” ed espressioni simili) deve essere considerata una “valutazione e ipotesi su avvenimenti futuri”.  Diversi fattori potrebbero far sì che gli effettivi risultati o eventi siano sostanzialmente diversi da quelli descritti nelle “valutazioni e ipotesi su avvenimenti futuri”, incluso il rischio che il lancio del prodotto possa richiedere più tempo del previsto, così come i rischi descritti nell’ultima relazione annuale di Syneron Medical Ltd. nel Form 20-F, nonché altri fattori descritti nei documenti depositati da Syneron Medical Ltd. presso la SEC.  Nel caso in cui uno o più di questi fattori si concretizzassero, oppure se uno qualsiasi dei presupposti si rivelasse errato, gli effettivi risultati,  prestazioni o realizzazioni di Syneron Medical Ltd. potrebbero variare sostanzialmente da qualsiasi futuro risultato,  prestazione o realizzazione espressi o impliciti nelle “valutazioni e ipotesi su avvenimenti futuri”.

Inoltre, le dichiarazioni contenute in questo documento riflettono le aspettative e le previsioni di Syneron Medical Ltd. alla data del presente documento.  Syneron Medical Ltd. prevede che gli eventi e sviluppi successivi condurranno alla modifica delle sue aspettative e previsioni.  Tuttavia, sebbene Syneron Medical Ltd. possa in futuro decidere di aggiornare pubblicamente queste “valutazioni e ipotesi su avvenimenti futuri” , non si assume in modo specifico alcun obbligo di farlo.  Le “valutazioni e ipotesi su avvenimenti futuri” di Syneron Medical Ltd. non riflettono il potenziale impatto di qualsiasi direttiva o transazione strategica adottata in futuro.  Le presenti “valutazioni e ipotesi su avvenimenti futuri” non devono essere considerate una dichiarazione delle opinioni di Syneron Medical Ltd. dopo la data del presente documento.

Contatti:
David Schlachet, Chief Financial Officer, Syneron Medical
E-mail: [email protected]
Zack Kubow, The Ruth Group
+1-646-536-7020
Email: [email protected]

Video: http://www.multivu.com/mnr/58631-body-shaping-by-syneron

All Wales Strategic Medical Group e Scottish Medicines Consortium accettano l’uso della formulazione di Inovelon®(rufinamide) come sospensione orale, adatta ai bambini

HATFIELD, Inghilterra, November 6, 2012 /PRNewswire/ —

Questa nuova possibilità offre ai bambini e ai giovani affetti dalla Sindrome di Lennox-Gastaut,

 una grave forma di epilessia, l’opportunità di poter scegliere

All Wales Strategic Medial Group (AWSMG) e Scottish Medicines Consortium (CSM) hanno accettato l’uso di Inovelon^®(rufinamide) sospensione orale per la terapia aggiuntiva (add-on) delle crisi epilettiche associate alla sindrome di Lennox-Gastaut (LGS), una forma epilettica altamente debilitante, nei bambini di età uguale o superiore a 4 anni in Galles e Scozia. Il CSM ha limitato il suo utilizzo a pazienti il cui trattamento con altri farmaci antiepilettici non è andato a buon fine o che sono intolleranti agli stessi.^[1],[2]

La decisione del dell’AWSMG e del CSM di accettare l’uso della rufinamide come sospensione orale segue l’approvazione della formulazione in compresse nel 2008 basa su dati che dimostrano la possibilità di ridurre in modo significativo la frequenza delle crisi totali e di quelle toniche-atoniche e di migliorare in modo significativo la gravità delle crisi, rispetto ai pazienti con LGS trattati con placebo.^[3] La sospensione orale si è dimostrata bioequivalente e ha generato un impatto minimo di bilancio in Galles e Scozia ed è stato quindi approvato con procedura abbreviata. Molti pazienti che ricevono il farmaco orfano rufinamide sono bambini e questa nuova formulazione è stata sviluppata come sostanza liquida gradevole da somministrare per via orale al gusto di arancia al fine di facilitare la somministrazione del trattamento.

“Considerando che alcuni bambini trovano difficile deglutire le compresse, è fortemente sentita la necessità di farmaci bevibili e soprattutto quando si trattano pazienti giovani affetti da LGS”, ha affermato Helen Cross, Head of Neuroscience Unit, University College London, Institute of Child Health.”La disponibilità della formulazione della rufinamide come sospensione sarà potenzialmente utile ai giovani  per aderire meglio al trattamento e in conclusione porterà a un miglioramento dei risultati nella gestione di questa malattia grave e altamente invalidante”.

La LGS è una grave e rara forma di epilessia che rappresenta il 5% di tutti i casi e arriva a comprendere circa il 10% dei casi di epilessia nei bambini.^[4] In Europa, l’incidenza annuale di questa patologia interessa circa 2,8 nascite su 10.000.^[4] L’aderenza al trattamento è essenziale alla gestione efficace della LGS nei bambini, poiché questa condizione è caratterizzata da numerose crisi epilettiche al giorno, ritardo mentale e regressione.^[5]

“L’approvazione della nuova formulazione orale di rufinamide da parte dell’AWSMG e del CSM è importante in quanto contribuirà ad affrontare le necessità legate all’aderenza al trattamento nei bambini e nei giovani affetti da questa grave forma di epilessia” ha dichiarato Mike Bee, Direttore della Epilepsy Business Unit, Nord Europa. “Questa approvazione è in linea con il nostro continuo impegno nell’area terapeutica dell’epilessia e rappresenta un ulteriore esempio del contributo dell’azienda nell’aumentare i benefici dei nostri farmaci nei confronti dei pazienti e dei loro familiari, attraverso la missione human health care (hhc) di Eisai di fornire assistenza sanitaria umana (hhc)”.

La sospensione orale presenta una dose equivalente di rufinamide in compresse attualmente sul mercato per quanto riguarda la concentrazione in milligrammi. L’approvazione da parte dell’AWSMG e del CSM per l’uso della sospensione orale fa seguito al lancio del farmaco avvenuto in Inghilterra, nei Paesi Bassi e in Germania.Gli altri Paesi europei lanceranno la nuova formulazione entro la fine dell’anno.

La rufinamide sospensione orale ha ricevuto il parere favorevole del CHMP a settembre 2011 mentre l’approvazione formale dell’EMA è stata concessa a novembre 2011. La preparazione è stata approvata dalla FDA e lanciata negli USA nel mese di marzo 2011 (negli Stati Uniti, la rufinamide è commercializzata come BANZEL^®).  

Informazioni su Inovelon^® (rufinamide)

La rufinamide è un derivato triazolico strutturalmente non correlato ai farmaci antiepilettici (FAE) attualmente sul mercato. Si ritiene che sia in grado di regolare a livello cerebrale l’attività dei canali del sodio che generano impulsi elettrici in modo eccessivo. Il farmaco è stato approvato per la terapia aggiuntiva dell’LGS in Europa (con il nome commerciale di Inovelon) nel 2007.^[3] Inovelon è disponibile sottoforma di compresse rivestite con film da 100 mg, 200 mg e 400 mg di rufinamide.

La formulazione in compresse rivestite di rufinamide è stata lanciata per la prima volta in Europa a maggio 2007 ed è ora disponibile in 19 paesi europei.

Informazioni sulla sindrome di Lennox-Gastaut

La sindrome di Lennox-Gastaut o LGS è una forma debilitante di epilessia ad insorgenza infantile, che sembra svilupparsi più frequentemente in un’età compresa dai due ai sette anni. La sindrome è caratterizzata da crisi epilettiche frequenti e di tipo diverso ed è spesso accompagnata da ritardo mentale e problemi psicologici e comportamentali.^[6]

Informazioni sull’epilessia

L’epilessia è una delle condizioni neurologiche più comuni a livello mondiale, che colpisce circa 8 su 1.000 persone in Europa. Si stima che 50 milioni di persone al mondo ne siano affette, delle quali 10,5 milioni sono bambini di età inferiore a 15 anni.^[7],[8],[9] In Scozia colpisce circa 40.000 persone.^[10]

L’epilessia è caratterizzata da un scarica anomala di impulsi delle cellule nervose nel cervello che causa la comparsa di crisi epilettiche. A seconda del tipo, le crisi possono essere limitate a una parte del corpo o possono essere generalizzate e coinvolgere l’intero corpo.

I pazienti possono anche provare sensazioni anomale, alterazioni del comportamento o della coscienza. L’epilessia è un disordine neurologico con molte possibili cause. Spesso la causa dell’epilessia è sconosciuta. Qualsiasi elemento di disturbo del normale schema dell’ attività neuronale, dalla malattia al danno celebrale e ai tumori, può causare la comparsa di crisi epilettiche.^[11]

Informazioni su Eisai Europa nel campo dell’epilessia:

Eisai è impegnata nello sviluppo e nell’offerta di nuovi trattamenti a effetto altamente benefico per migliorare la qualità di vita dei pazienti con epilessia. Lo sviluppo di FAE rappresenta un’area strategica per Eisai in Europa, Medio Oriente, Africa e Russia (EMEA).

Nella regione EMEA Eisai dispone attualmente di quattro farmaci autorizzati alla commercializzazione:

• Zonegran^® (zonisamide) come monoterapia^* e terapia aggiuntiva nei pazienti adulti con crisi a esordio parziale, con o senza generalizzazione secondaria. (Zonegran è in licenza dal produttore Dainippon Sumitomo Pharma).
• Zebinix^® (eslicarbazepina acetato) ** come terapia aggiuntiva nel trattamento di pazienti adulti con crisi parziali, con o senza generalizzazione secondaria (Zebinix è sotto licenza di BIAL).
• Inovelon^® (rufinamide)*** come terapia aggiuntiva nel trattamento di crisi epilettiche associate alla sindrome di Lennox-Gastaut in pazienti di età pari o superiore a 4 anni.
• Fycompa^® (perampanel) come terapia aggiuntiva**** nel trattamento di crisi a esordio parziale, con o senza generalizzazione secondaria, in pazienti con epilessia di età pari o superiore a 12 anni.

*La monoterapia con Zonegran^® non è attualmente rimborsata in Italia.

**Zebinix^® non è attualmente commercializzato in Italia.

***La sospensione di rufinamide non è attualmente in commercio in Italia.

****Fycompa^® non è attualmente autorizzato in Italia.

Informazioni su Eisai

Eisai ha recentemente ampliato la sede commerciale, di ricerca e di produzione di Hatfield nel Regno Unito che ora supporta le attività in continua crescita dell’area EMEA.

Eisai si concentra nelle sue attività di R&S in tre aree terapeutiche chiave:

• Neuroscienze: morbo di Alzheimer, epilessia, dolore neuropatico, dolori e perdita di peso
• Oncologia: terapie antitumorali, regressione e soppressione dei tumori, anticorpi, terapie di supporto nei tumori, sollievo dei dolori e della nausea
• Reazioni vascolari/immunologiche: trombocitopenia, sindrome coronarica acuta, aterotrombosi, artrite reumatoide, psoriasi, malattia infiammatoria intestinale

Con attività negli Stati Uniti, in Asia, in Europa e nel mercato nazionale giapponese, Eisai impiega oltre 11.000 dipendenti in tutto il mondo. In Europa, Eisai è impegnata in operazioni di vendita e marketing in oltre 20 mercati, tra cui Regno Unito, Francia, Germania, Italia, Spagna, Svizzera, Svezia, Irlanda, Austria, Danimarca, Finlandia, Norvegia, Portogallo, Islanda, Repubblica Ceca, Russia Slovacchia, Paesi Bassi e Belgio.

Per ulteriori informazioni visitare il sito web http://www.eisai.com.

Data di preparazione: Novembre 2012

Codice incarico: Inovelon-UK2271

Note:

1.     Scottish Medicines Consortium. Inovelon product update. http://www.scottishmedicines.org.uk/files/advice/rufinamide_Inovelon_ABBREVIATED_June_2012_for_website.pdf. Last accessed 3 September 2012.

2.     All Wales Strategic Medicines Group. Inolvelon product update. http://www.wales.nhs.uk/sites3/Documents/371/rufinamide%20%28Inovelon%29%20FAR.pdf. Last accessed 2 November 2012.

3.     Inovelon tablets Summary of Product Characteristics http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/20165/SPC/. (Accessed January 2012).

4.     Kenou van Rijckevorsel Treatment of Lennox-Gastaut syndrome: overview and recent findings. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 December; 4(6): 1001-1019.

5.     MedScape references Lennox-Gastaut Syndrome http://emedicine.medscape.com/article/1176735-overview (Accessed February 2012).

6.     International Journal of Pharma and Bio Sciences. http://www.ijpbs.net/issue-3/82.pdf (Accessed February 2012).

7.     Forsgren L. Epilepsy in Children. 2nd Ed London. Arnold, 2004. 21-25.

8.     Pugliatti M et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007: 48(12) 2224-2233.

9.     Epilepsy Society UK: http://www.epilepsysociety.org.uk/AboutEpilepsy/Whatisepilepsy/Epilepsy-didyouknow (Accessed February 2012)

10.    Epilepsy Scotland available at: http://www.epilepsyscotland.org.uk/ (Accessed 01 November 2010).

11.    Epilepsy Research UK. What is Epilepsy? Fact sheet. Available from URL: http://www.epilepsyresearch.org.uk/about_us/leaflets/lflt1.htm (Accessed February 2012).

L’Europa fallisce nel monitorare la propria popolazione affetta da epatite

BRUXELLES, November 6, 2012 /PRNewswire/ —



L’Indice internazionale per la cura dell’epatite rivela deficit nello screening e forti diseguaglianze nel livello di performance fra gli Stati Membri dell’UE – la necessità di una coordinazione UE per le attività nazionali – Pubblicazione il 6 novembre a Bruxelles

Non essendo condotto in modo sistematico nella maggior parte dei paesi UE, specialmente fra i gruppi ad alto rischio, lo screening della popolazione si presenta come il punto debole delle politiche europee contro l’epatite a fronte della prevenzione e del trattamento. Questo è uno dei principali risultati dello “Euro Hepatitis Care Index”, un confronto tra le prestazioni nella cura dell’epatite nei 27 stati dell’Unione, più Svizzera, Norvegia e Croazia, che è stato pubblicato il 6 novembre a Bruxelles all’interno di una conferenza patrocinata dalla Presidenza cipriota dell’UE. Molte infezioni sono quindi rilevate in ritardo, portando a ulteriori complicazioni e aumentando la possibilità per i malati di diffondere il virus inconsapevolmente. Le osservazioni da parte delle associazioni dei pazienti e dei medici ricevono così conferma.

“Il basso tasso di rilevamento rapresenta un problema. Persino in paesi ricchi come la Germania non si lavora abbastanza sullo screening. In Europa abbiamo medici, infermieri e strutture nella maggior parte dei casi eccellenti, ma questi non curano tanti pazienti quanti potrebbero, per l’assenza di uno screening efficace e sistematico che rilevi al più presto i malati. Se non identificata, l’epatite porta a gravi lesioni del fegato e tumori, che rendono l’infezione epatica una condizione potenzialmente mortale”, commenta Tatjana Reic, Presidente dell’Associazione Europea dei Malati di Fegato (ELPA).

Lo Euro Hepatitis Care Index è stato realizzato dal think tank svedese Health Consumer Powerhouse (HCP) per conto e su finanziamento dell’ELPA. La Francia è al primo posto, seguita da Slovenia e Germania. “La posizione della Francia è in parte dovuta alla coordinazione strategica nazionale”, afferma Tatjana Reic: “la Francia è l’unico paese in Europa ad aver sviluppato un piano nazionale per affrontare ogni aspetto della cura dell’epatite. Il coordinamento centralizzato consente di sfruttare appieno il potenziale degli sforzi, altrimenti isolati, di medici, gruppi di pazienti e altri stakeholders. La Commissione Europea dovrebbe considerare questi risultati come un’opportunità per incoraggiare gli Stati Membri ad attuare strategie nazionali contro l’epatite e sollecitare lo scambio di migliori pratiche, come accade con successo in altri ambiti”.

L’epatite è un’infiammazione del fegato nella maggior parte dei casi provocata da un’infezione virale. In Europa, 23 milioni di cittadini sono affetti dal virus dell’epatite e 125.000 muoiono ogni anno per cause a esso correlate. La maggior parte dei malati non è consapevole della propria infezione.

Per scoprire di più sull‘Indice, visitare il sito:http://www.hep-index.eu/